Узбекистан, Ташкент – АН Podrobno.uz. Новость о том, что отечественный препарат Рутан, разработанный в 2015 году для борьбы с гриппом, будет использоваться для лечения больных с COVID-19, вызвала много бурных дискуссий в социальных сетях.
Некоторые называли новое лекарство "фуфломицином", другие говорили, что безопасный и эффективный препарат невозможно разработать в условиях Узбекистана. Точки над "i" в этом вопросе попытался расставить директор Института биоорганической химии, академик Шавкат Салихов.
– Многих удивляет, как Узбекистану удалось создать препарат, способный бороться с коронавирусной инфекцией?
– То, что один из таких противовирусных препаратов был разработан в Узбекистане – не случайно. В республике давно проводятся исследования в области природных соединений. Это научное направление заключается в выделении природных соединений из объектов растительного и животного мира, определении их химической структуры и биологической активности. В стране достигнуты хорошие научные результаты в сфере создания новых лекарств на основе природных соединений.
Продолжая эти исследования, сотрудники Институтов химии растительных веществ, Института биоорганической химии создали уникальный банк биологически активных веществ, включающий более десяти тысяч соединений, обладающих той или иной физиологической активностью. В результате сегодня мы имеем около сотни оригинальных лекарственных препаратов и более сотни препаратов проходят доклинические и клинические испытания.
С моей точки зрения, это одно из самых успешных и приоритетных направлений науки в республике, которое может внести существенный вклад в инновационное развитие страны.
Приоритетным направлением является создание противовирусных лекарственных препаратов. Особенно это направление развилось с 1990 года в связи с распространением СПИДа, а в последующем и других вирусов.
В течение многих лет в Институте биоорганической химии разрабатывались ряд противовирусных препаратов на основе госсипола, выделенного из семян хлопчатника, а также его производных. Препараты мегосина и госсипола, разработанные в Институте биоорганической химии, успешно применялись в бывших советских республиках против вируса герпеса. Эти препараты из-за их высокотоксического и кумулятивного действия до сих пор рекомендуются в качестве наружных средств (мазей).
В последующем были получены несколько сотен производных госсипола с низкой токсичностью и на их основе создан ряд лекарственных препаратов для приема внутрь. Все испытания проводились и в настоящее время проводятся совместно с ведущими научными центрами России и Китая и, соответственно, авторами патентов этих разработок являются также ведущие ученые этих стран.
В настоящее время в Шанхайском институте "Материа Медика" Китайской Академии наук проводятся интенсивные исследования 10 соединений с потенциальной противовирусной активностью, разработанных нами.
С 2000-х годов в сотрудничестве с учеными Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени академика Гамалея и Институтом иммунологии ФМБА России были проведены исследования по изучению противовирусной активности 20 выделенных или синтезированных в Институте соединений против вирусной инфекции.
На основании этих исследований был выявлен ряд перспективных противовирусных препаратов. В результате были созданы Госситан, Гетасан, Пунитан и Эуфорбин, выделенные из местных видов растений, которые проявляют высокую активность против ВИЧ, а также Рутан, ингибирующий действие нескольких штаммов вируса гриппа.
– Можно более подробно рассказать о самом препарате Рутан?
– Рутан является препаратом, выделенным из растения Сумах дубильный, и относится к классу эллаготанинов. Он оказывает эффективное ингибирующее воздействие на различные штаммы вируса гриппа, и может конкурировать с аналогами, применяемыми в медицине. Рутан защищен патентом Узбекистана.
Согласно результатам доклинических испытаний препарата Рутан, его действие увеличивает выработку α-, β- и γ-интерферонов, которые борются с вирусами. Он эффективнее в 1,5-2 раза, чем имеющиеся в мире противогриппозные препараты. Это заключение было подтверждено при проведении лабораторных и доклинических исследований.
Доклинические испытания препарата Рутан проводились в сотрудничестве с российскими вирусологами. Дальнейшие исследования были продолжены в Узбекистане в сотрудничестве с сотрудниками Института вирусологии и Республиканского патологоанатомического центра.
Исследования общей токсикологии рутана показали, что он относится к V классу нетоксичных веществ, не обладает кумулятивными свойствами, не оказывает токсического влияния на параметры периферической крови, патоморфологию почек, печени и внутренних органов у экспериментальных животных при длительном применении.
Исследования специфической токсикологии показали, что препарат не обладает местно-возбуждающим, аллергическим, мутагенным, иммунотоксическим, тератогенным и эмбриотоксическим действием.
Рутан оказывает выраженное стимулирующее действие на гуморальный иммунитет (увеличивает количество антителопродуцирующих клеток в 3,94 раза), стимулирует неспецифическую резистентность организма (повышает фагоцитарную активность нейтрофилов на 64%), вызывает тенденцию к увеличению массы и повышение общего содержания клеток селезенки, тимуса, увеличению массы и клеточности лимфоузлов и костного мозга.
Было также обнаружено, что препарат Рутан проявляет антирадикальную активность в отношении стабильного свободнорадикального ДФПГ (1,1-дифенил-2-пикрилгидразина) и предотвращает окисление липидов и белков в биомембранах. Высокая антиоксидантная активность препарата была продемонстрирована на модели перекисного окисления липидов, индуцируемого ферментативным Fe2+/аскорбатом в митохондриях.
В 2015 году Рутан был одобрен Министерством здравоохранения для медицинского применения и крупносерийного производства.
Клинические испытания проводились на кафедре общей практики и аллергологии Ташкентской медицинской академии, 1-й городской клинической больнице и 2-й республиканской клинической больнице. Рутан успешно прошел все клинические испытания.
Согласно клиническим исследованиям, препарат Рутан эффективен против гриппа, и по своей эффективности не уступает препаратам, используемым для этих целей. В течение 5-дневного курса лечения препаратом не наблюдалось никаких неблагоприятных воздействий на биохимические показатели крови пациентов. Согласно результатам клинических испытаний, таблеточную форму препарата таблетки Рутан можно рекомендовать к применению в медицинской практике в качестве противогриппозного препарата.
Прием Рутана в профилактических целях при простудных заболеваниях и эпидемиях гриппа значительно снижает вероятность заражения этими заболеваниями в этот период. Преимущество препарата Рутан состоит в том, что он абсолютно безвреден, оказывает мягкое лечебное воздействие на организм и не имеет побочных эффектов.
– Какие предпосылки были основой для применения Рутана против COVID-19 и что необходимо предпринять для широкого применения этого препарата в будущем в других странах?
– В течение последних 15 лет ученые из Института биоорганической химии проводят исследования в сотрудничестве с китайскими учеными. КНР является одной из ведущих стран с точки зрения вирусологических исследований. Китайскими учеными в течение нескольких лет проводится скрининг биологической активности природных соединений, выделенных учеными Института биоорганической химии.
Исследования в Китае показали, что под воздействием Рутана происходит ингибирование на 78,3% гидролазы 3SL SARS-Cov-2, ключевого фермента, определяющего размножение вируса. Это подсказывает, что он может быть эффективным против вируса SARS-Cov-2, при этом он малотоксичен по сравнению с другими противовирусными препаратами.
На основании описанных выше результатов Институт вирусологии провел испытания препарата Рутан на ограниченном количестве больных коронавирусом. Согласно полученным результатам, препарат ослабляет вирус на 73,7%, начиная с 5-го дня заболевания по сравнению с контролем (57,1%). Несомненно, эти результаты необходимо проверить в более обширных клинических испытаниях.
Сегодня, принимая во внимание эффективное влияние Рутана на коронавирус, было принято решение о выпуске препарата в совместном China-Uzbekistan Medicine Technical Park в Ташкенте и регистрации его с целью возможного широкого использования в системе здравоохранения Китая.
В результате Министерство здравоохранения после прохождения всех необходимых процедур и испытаний одобрило и разрешило производство Рутана.
Институт биоорганической химии наработал 10 кг субстанции рутана, сертифицировал его и поставил China-Uzbekistan Medicine Technical Park для производства таблеток. Узбекско-китайский технопарк произвел 19 500 упаковок таблеток Рутан, которые были затем сертифицированы Министерством здравоохранения.
В соответствии с решением Китайской Академии наук, Министерству здравоохранения Узбекистана было передано в качестве гуманитарной помощи 19 500 упаковок этого лекарства.
Это позволит провести полные клинические исследования препарата против коронавируса, наладить оптимальную схему лечения в зависимости от тяжести состояния больных, подобрать комбинированное лечение с использованием Рутана, как противовирусной составляющей и провести тщательный анализ – каким больным, в какой стадии заболевания необходимо применение препарата для достижения полного и скорого выздоровления.
Конечно, при широком применении можно ждать любых результатов.
Мы видим, что многие эффективные лекарства, применяемые при различных вирусных заболеваниях, оказываются неэффективными при заражении вирусом COVID-19, и на сегодня практически нет эффективного препарата в мире.
Однозначно можно быть уверенным в том, что Рутан можно использовать в профилактических целях против коронавируса во время пандемии, а также при легком коронавирусном заболевании и в комплексной антиретровирусной терапии.
Мы надеемся, что Рутан в какой-то степени поможет улучшению эпидемиологической ситуации в стране. Стоимость препарат будет доступна для населения и, в зависимости от объема производства, составит 30 – 35 тысяч сумов.
Не пропусти ничего важного: больше новостей в Telegram-канале Podrobno.uz.
Комментарии отсутствуют