Узбекистан, Ташкент - АН Podrobno.uz. Шавкат Мирзиёев своим постановлением утвердил перечень стран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых с 1 ноября 2018 года будут признаваться в республике, сообщил вице-премьер Азиз Абдухакимов.
"Принятие этого решения благоприятно скажется на ценах лекарственных препаратов, теперь в стоимость лекарств и средств медицинского назначения не будут включаться затраты на их сертификацию", – отметил вице-премьер.
Признание будет осуществляться Государственным центром экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической отрасли. Решение будет приниматься по результатам изучения документов на лекарства, представленные для признания.
Признание, предусматривает включение результатов государственной регистрации и записи о признании в Государственный реестр и выдачу заявителям, по их желанию, выписки из данного реестра. Результаты признания включаются в виде записи в Государственный реестр сроком на пять лет. По истечении срока первого признания, по заявлению заявителя, результаты признания могут быть включены в Государственный реестр без ограничения срока их действия.
Признанию подлежат:
-
лекарственные средства;
-
новые комбинации лекарственных средств, зарегистрированных в Узбекистане;
-
лекарственные средства, ранее зарегистрированные (признанные) в Узбекистане, но произведенные в других лекарственных формах, дозировках или иным производителем;
-
лекарственные средства, ранее зарегистрированные (признанные) в Узбекистане в другой упаковке и/или с другой маркировкой.
В перечень стран и организаций вошли:
-
Австралийский Союз
-
Королевство Бельгия
-
Соединённое Королевство Великобритании и Северной Ирландии
-
Федеративная Республика Германия
-
Королевство Дания
-
Государство Израиль
-
Республика Ирландия
-
Королевство Испания
-
Итальянская Республика
-
Канада
-
Республика Корея
-
Королевство Нидерландов
-
Королевство Норвегия
-
Республика Словения
-
Соединенные Штаты Америки
-
Финляндская Республика
-
Французская Республика
-
Швейцарская Конфедерация
-
Королевство Швеция
-
Япония
-
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
Новости не выбирают: читайте все самое интересное в Telegram-канале АН Podrobno.uz
Комментарии отсутствуют