Узбекистан, Ташкент – АН Podrobno.uz. В Узбекистане вводится новый порядок обращения медицинских изделий и техники, соответствующий международным стандартам. Правила начнут действовать с 1 января 2026 года, передает корреспондент Podrobno.uz.
Как сообщает Минюст, все медицинские изделия будут проходить обязательную государственную регистрацию с классификацией по четырем категориям риска в зависимости от потенциальной угрозы для жизни человека. Мера предусмотрена указом президента от 19 августа 2025 года.
Еще одним нововведением станет требование к производителям лекарственных средств: с 1 января 2027 года необходимо наличие национального сертификата GMP (Надлежащая производственная практика), а для медицинского оборудования — сертификата соответствия стандарту ISO 13485 с 1 июля 2027 года. Регистрация медицинских изделий будет проводиться исключительно на основе положительных результатов клинических испытаний.
Реформа направлена на повышение безопасности и качества медицинской продукции, а также на интеграцию узбекистанских стандартов в международную систему регулирования.
Ранее сообщалось, что фармкомпании и аптеки будут лишаться лицензии за продажу немаркированных или контрафактных препаратов. Реализацией импортных лекарств смогут заниматься только официальные импортеры или их дилеры. Эти, а также другие нововведения в регулировании фармацевтической отрасли прописаны в постановлении президента. Требования по реализации импортных лекарственных препаратов вступили в силу 1 июля.
Комментарии отсутствуют