Узбекистан, Ташкент – АН Podrobno.uz. Медицинский 70-процентный этиловый спирт, произведенный компанией Medflora, признан не соответствующим установленным стандартам. Его использование в медицинской практике запрещено, а все имеющиеся запасы подлежат изъятию и уничтожению.
Как сообщили в Центре безопасности фармацевтической продукции, нарушения были выявлены в ходе постмаркетингового контроля. Проверке подвергся препарат серии 210222 с датой выпуска 02.2022 и неограниченным сроком годности. Анализы показали, что продукция не отвечает требованиям нормативной документации.
Также установлено, что у производителя отсутствует лицензия на выпуск лекарственных средств, нет подтверждения соответствия стандартам надлежащей производственной практики GMP по O‘z DSt 2766:2018, а срок действия регистрационного удостоверения истек.
Предпринимателям, работающим с лекарственными средствами, предписано прекратить реализацию данного препарата, изъять остатки и обеспечить их уничтожение в установленном порядке.
В ведомстве напомнили, что хранение, перевозка и продажа некачественных и не зарегистрированных лекарственных средств запрещены законом и могут привести к прекращению действия лицензии.
Напомним, что ранее в Узбекистане был начат отзыв определенных серий лекарственного средства "Телсартан Н", используемого для лечения артериальной гипертензии. Основной причиной отзыва стали результаты лабораторных испытаний серии C2501976, в которой содержание активного вещества — гидрохлоротиазида — не соответствует установленным нормам.
Комментарии отсутствуют