Узбекистан, Ташкент – АН Podrobno.uz. Власти Узбекистана обновили требования к лекарствам, которые могут продаваться без рецепта. Кроме того, производителям упростили повторную подачу заявок на изменение статуса препаратов.
Изменения зарегистрированы Министерством юстиции 12 ноября 2026 года и вступят в силу через три месяца после официального опубликования.
Согласно обновленному порядку, без рецепта смогут продавать препараты, которые человек может самостоятельно и безопасно принимать без постоянного наблюдения врача.
При оценке также будут учитывать, насколько понятна инструкция для покупателей, есть ли риск злоупотребления лекарством и какие результаты показал контроль его безопасности после выхода на рынок. Также будут учитывать опыт зарубежных регуляторов, признанных Всемирной организацией здравоохранения, если они уже отнесли препарат к безрецептурной категории.
Безрецептурными смогут стать и лекарства, в состав которых входят два или более действующих вещества. Но для этого специалисты должны оценить пользу каждого компонента, эффективность сочетания, возможные побочные взаимодействия и риск передозировки.
Изменился и порядок повторной подачи заявок. Если перевод препарата в безрецептурную категорию отклонили, заявитель сможет обратиться повторно после устранения причин отказа или появления новых данных о безопасности и эффективности препарата. Ранее для повторного обращения действовало трехлетнее ограничение.
При этом уполномоченный орган сможет пересматривать категорию препарата и после его регистрации. Основанием могут стать новые данные о безопасности и эффективности лекарства, результаты фармаконадзора и постмаркетингового контроля, а также изменения в законодательстве.
Кроме того, в Узбекистане планируют обновить правила продажи, хранения и доставки лекарств. Проект Минздрава предусматривает онлайн-заказ безрецептурных препаратов и отдельных медизделий, а также новые требования к аптекам и курьерским службам.
Комментарии отсутствуют